Expertos en cáncer de mama de todo el mundo han emitido un llamado a investigadores, académicos, compañías farmacéuticas, proveedores de fondos y los defensores de llevar a cabo una investigación de calidad y ensayos clínicos para el cáncer de mama avanzado, una enfermedad que casi siempre es mortal y para la que hay muchas preguntas sin respuesta .
En las últimas guías internacionales de consenso para el manejo del cáncer de mama avanzado, publicado simultáneamente en las principales BreastandAnnals cáncer journalsThe de Oncología [1] hoy (viernes), los expertos dicen que otras investigaciones y ensayos clínicos se “necesitan con urgencia” para encontrar la mejor tratamientos para:
pacientes con cáncer de mama que se ha propagado al hígado, o el espacio que rodea los pulmones (la cavidad pleural) o la piel;
pacientes con cáncer de mama HER2 positivo avanzado que recaen durante o poco después del tratamiento adyuvante con trastuzumab;
los pacientes con enfermedad en estadio IV (cuando el cáncer se ha diseminado a otras partes del cuerpo), con respecto a si la cirugía o no para extirpar el tumor primario mejora la supervivencia y calidad de vida;
los hombres con cáncer de mama avanzado que necesitan recibir inhibidores de la aromatasa (como el anastrozol, el exemestano, el letrozol);
Además, hay una serie de otras áreas en el cáncer de mama avanzado que requieren más y mejor investigación y ensayos clínicos internacionales y multidisciplinarios. También tiene que ser mayor esfuerzo para educar a los profesionales de salud para aplicar el conocimiento existente en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama.
El cáncer de mama avanzado se define como el cáncer que se ha diseminado más allá del sitio del primer tumor (primario) a otros sitios, ya sea dentro del mismo seno, como la piel, la pared torácica y algunos ganglios linfáticos (localmente avanzado) u otras partes del cuerpo ( cáncer metastásico). No hay cifras fiables de la cantidad de mujeres (y hombres) que viven con el cáncer de mama avanzado. Sin embargo, hay más de 1,6 millones de nuevos casos de cáncer de mama al año en el mundo y 0,5 millones de muertes. Alrededor del 20% de los casos son ya sea localmente avanzado o se han propagado a otras partes del cuerpo (metástasis) al momento del diagnóstico, y estas cifras alcanzan casi el 60% en los países en desarrollo. Un tercio de todos los casos de cáncer de mama temprano se convertirá metastásico incluso con la mejor atención, y la supervivencia global media de estos pacientes es de alrededor de dos a tres años.
Profesor Fátima Cardoso, autor principal y co-presidente de estas últimas directrices internacionales y director de la Unidad de Mama del Centro de Cáncer Champalimaud en Lisboa, Portugal, dijo: “Nuestro motivo es para un fuerte compromiso por parte de todos los involucrados – el mundo académico, la industria farmacéutica, financiadores y los grupos de defensa – para desarrollar bien diseñados, de alta calidad, ensayos multidisciplinarios para el cáncer de mama avanzado. Esto es de importancia crítica como muchos interrogantes todavía sin respuesta en relación con las estrategias de los gestores, los mejores medicamentos y el uso de drogas, y la individualización de los tratamientos de manera que sean específicas para un paciente en particular y de su tumor “.
Dijo que, en la actualidad, había un problema con la forma en nuevos tratamientos fueron probados en la clínica. Inicialmente, los investigadores investigan un tratamiento en pacientes con enfermedad metastásica, pero una vez que había suficientes datos sobre la eficacia y la seguridad, la atención se desplazó rápidamente a más pruebas en pacientes con cáncer de mama temprano, dejando poca o ninguna investigación continua en pacientes con cáncer de mama avanzado.
“En cierto sentido, esto es correcto, porque tenemos que dar el mayor número de pacientes tan pronto como sea posible con los nuevos fármacos. Pero si lo hacemos todo el tiempo, dejaremos los pacientes metastásicos sin buen conocimiento de cómo tratarlos, “Prof Cardoso. “Por ejemplo, nos tomó diez años para entender cómo usar trastuzumab en pacientes metastásicos, y que debemos seguir utilizándolo allá de progresión de la enfermedad en estos pacientes. A pesar de que se recomienda que se debe seguir utilizándose, el nivel de evidencia sobre la que basamos esa recomendación es más bajo de lo habitual porque no había buenos ensayos realizados por eso, porque todo el mundo se movía a examinar su uso en el cáncer de mama temprano. Lo mismo ocurrió para paclitaxel, que utilizamos todo el tiempo. Nos tomó 15 años para entender la mejor dosis y el horario en enfermedad metastásica, otra vez porque todo el mundo se trasladó a investigar en el entorno de la primera sin contestar las preguntas importantes en enfermedad metastásica.
“Así que esto es lo suplicamos: eso sí, una vez que tenga suficientes datos, vaya a la configuración inicial, pero seguimos y seguimos invirtiendo un poco de esfuerzo en la comprensión de la mejor manera de tratar el cáncer de mama avanzado paciente. Son un tercio de todos los pacientes con cáncer de mama y que se merecen eso “.
Estas últimas directrices internacionales fueron formuladas por un grupo de expertos internacionales reunidos en la Segunda Conferencia Internacional de las Directrices de Consenso sobre el cáncer de mama avanzado (ABC) en Lisboa (Portugal) en noviembre del año pasado. La conferencia fue creado por la Escuela Europea de Oncología (ESO) para mejorar los resultados para los pacientes con cáncer de mama avanzado y asistieron 1.100 participantes de 71 países. Las guías de consenso ABC2 contienen varios cambios en las directrices ABC1 2011 y las nuevas áreas de interés.
Un nuevo enfoque es en el cáncer de mama localmente avanzado inoperable (LABC). LABC menudo puede tener afectación de los ganglios linfáticos, pero no hay metástasis en otras partes del cuerpo, y muchas veces el tumor primario puede ser demasiado grande para ser extirpado quirúrgicamente. LABC ocurre en una quinta parte de los pacientes con cáncer de mama en todo el mundo (en el 15% de los pacientes con cáncer de mama en los países desarrollados, pero en hasta el 50-60% en los países en desarrollo), tiene un mal pronóstico, pero es potencialmente curable. “Estos pacientes están a mitad de camino entre la enfermedad precoz y metastásico, y para que nadie realmente sabe cuál es su lugar y la mejor manera de tratarlos. Así que decidimos incluirlos en el cáncer de mama avanzado y estos son un conjunto de nuevas directrices para inoperable LABC. Hay muy pocos ensayos clínicos que proporcionan datos para el mejor tratamiento de esta enfermedad “, dijo el profesor Cardoso.
Directrices que se han actualizado desde ABC1 incluyen nuevas recomendaciones para el cáncer de mama triple negativo (cáncer de mama que no tiene receptores para el estrógeno y hormonas progesterona y la proteína HER2), enfermedad HER2 positiva, y la enfermedad con receptores hormonales positivos. Las nuevas directrices reflejan la información que ha surgido de los ensayos clínicos de dos nuevos fármacos emtansina pertuzumab y trastuzumab (TDM1) para la enfermedad HER2 positiva, y everolimus para la enfermedad con receptores hormonales positivos.
Co-presidente del ABC2, el Dr. Eric Winer, director de oncología de mama en el Instituto del Cáncer Dana-Farber (Boston, EE.UU.), dijo: “Hemos hecho una serie de recomendaciones generales importantes en las directrices ABC2. Hacemos hincapié en la importancia de los cuidados de enfermería excepcional y la naturaleza crítica de su implicación con el equipo multidisciplinario. Las enfermeras que participan en el cuidado longitudinal de pacientes con cáncer de mama deben tener una formación en oncología. Entre otras funciones, la enfermera a menudo ayuda a navegar el sistema médico para el paciente.
“También tratamos temas relacionados con el acceso a la atención, en particular, a los cuidados paliativos. Dicho tratamiento debe estar disponible para todos los pacientes con cáncer avanzado de mama desde el principio de su enfermedad. Los pacientes deben tener acceso a la medicación para el buen control del dolor y para todos los síntomas relacionados con la enfermedad y el tratamiento. Hay muchos pacientes con cáncer de mama avanzado que están sufriendo innecesariamente.
“Por último, destacamos que la edad por sí sola no debe determinar el tipo y la intensidad del tratamiento. El tratamiento no debe suspenderse simplemente porque el paciente es de edad avanzada; ni deben ser mayor de pacientes jóvenes tratados “.
Los expertos destacan el hecho de que hay grandes variaciones entre los países y dentro del tratamiento del cáncer de mama avanzado. “Esperamos que se desarrolló con cuidado, directrices de alta calidad, como las directrices ABC2, contribuirá a mejorar los resultados de la atención y de largo plazo de los pacientes con cáncer de mama avanzado en todo el mundo,” dijo el profesor Cardoso.